阿卡迪亚制药报告2024年第二季度财务业绩和运营概况
-第二季度产品净销售总额为242美元.6亿美元，同比增长46%
圣地亚哥——(美国商业资讯)——8月27日. 6, 2024– 太阳城博彩. (纳斯达克股票代码:ACAD)今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩.
在2024年第二季度，阿卡迪亚交付了242美元.产品净销售额为1亿美元, NUPLAZID净销售额同比增长11%，DAYBUE净销售额环比增长11%,史蒂夫·戴维斯说, 首席执行官. “另外, we are advancing enrollment in our Phase 3 trial in Prader-Willi syndrome 和 our Phase 2 / Phase 3 program in Alzheimer’s disease psychosis. 有两个成功的商业产品, 一个强大的后期和早期资产太阳城博彩和不断增长的现金余额, 阿卡迪亚处于有利地位，能够支持我们的长期增长.”
公司更新
- 《太阳城博彩》 地中海 来自两项开放标签扩展研究的公开临床数据, LILAC-1和LILAC-2, which showed that patients treated with DAYBUE™(trofinetide) who completed these studies experienced improvement in Rett syndrome symptoms as measured by the Rett综合症 Behaviour Questionnaire (RSBQ).
- Presented interim data from the open-label real-world LOTUS™ study at the 2024 International Rett综合症 Foundation (IRSF) Annual Scientific Meeting. LOTUS是一个正在进行的, open-label caregiver-reported study evaluating the efficacy 和 tolerability outcomes in patients with Rett syndrome treated with DAYBUE.
财务业绩
收入
总收入，包括NUPLAZID的净产品销售® 和dayblue分别为242美元.截至2024年6月30日的三个月里，该公司的收入为6亿美元，同比增长46%. 总收入为447美元.截至2024年6月30日的六个月，该公司将向美国太阳城博彩提供800万美元.
NUPLAZID的净产品销售额为157美元.400万美元和142美元.截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为3亿美元. The 11% year-over-year increase in net product sales of NUPLAZID 包括d 6% growth in unit sales in 2024 compared to 2023. NUPLAZID的净产品销售额为287美元.300万美元和260美元.截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，分别为500万美元.
DAYBUE的净产品销售额为84美元.600万美元和23美元.截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为200万美元. DAYBUE的净产品销售额为160美元.500万美元和23美元.截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，分别为200万美元. DAYBUE净产品销售额的增长是由于DAYBUE单位销售额的增长.
研究与发展
研发费用为76美元.200万美元，而不是58美元.截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为800万美元. 增加的主要原因是ACP-101的费用增加, ACP-204和早期项目, partially offset by a reduction in costs associated with our pimavanserin negative symptoms of schizophrenia program. 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，研发费用为135美元.900万美元和127美元.分别为900万. 增加的主要原因是ACP-101的费用增加, ACP-204和早期项目, partially offset by the elimination of pre-FDA approval trofinetide commercial supply expenses that were 包括d in the previous year, 以及减少与精神分裂症的匹马瑟林阴性症状相关的费用.
销售、综合和行政
销售、一般和行政费用为117美元.100万美元和96美元.截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为3亿美元. 截至6月30日的六个月, 2024年和2023年, 销售, 一般和行政费用为225美元.100万美元和197美元.分别为200万. 销售的增加, general 和 administrative expenses in both periods was primarily driven by upfront costs related to a new consumer activation program to support the NUPLAZID franchise, 美国市场营销成本的增加.S. 支持DAYBUE，并投资支持trofinetide在美国以外的商业化.S.
净收入(亏损)
在截至2024年6月30日的三个月里，Acadia报告的净收入为33美元.400万美元.每股20美元，而净收入为1美元.100万美元，也就是0美元.2023年同期为每股01美元. 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月净收入包括15美元.700万美元和15美元.分别为非现金股票薪酬费用. 截至2024年6月30日，Acadia报告的六个月净收入为49美元.900万美元.每股盈利30美元，而净亏损41美元.900万美元.每普通股26美元. 截至2024年6月30日的六个月净收入包括30美元.400万的非现金股票薪酬费用. 截至2023年6月30日的六个月净亏损包括29美元.900万的非现金股票薪酬费用.
现金及投资
截至2024年6月30日，阿卡迪亚的现金、现金等价物和投资证券总额为500美元.900万美元，而不是438美元.截至2023年12月31日，共有900万美元.
2024年全年财务指引
阿卡迪亚正在更新2024年的指导方针:
- NUPLAZID net product sales guidance is increased to a range of $590 to $610 million from the previous range of $560 to $590 million, 反映出更强劲的潜在需求推动了近期更高的销量.
- DAYBUE net product sales guidance is decreased to a range of $340 to $370 million from the previous range of $370 to $420 million.
- 总营收指引由之前的9.3亿美元至1亿美元调整为9.3亿美元至9.8亿美元.010亿年.
- R&D expense guidance is narrowed to the lower end of the previous range 和 is now expected to be between $305 to $315 million.
- SG&A expense guidance is narrowed to the higher end of the previous range 和 is now expected to be between $465 to $480 million.
电话会议和网络广播信息
Acadia将于今天召开电话会议，讨论2024年第二季度的业绩, 周二, 2024年8月6日年下午1:30.m. PT /四点半p.m. ET. 您可以通过注册电话接入会议 在这里. 一旦注册, 参与者将收到一封电子邮件，其中包含拨号号码和唯一密码，用于访问呼叫.
关于NUPLAZID® (pimavanserin)
匹马万色林是一种选择性5-羟色胺逆激动剂和拮抗剂，优先靶向5-HT2A受体. 这些受体被认为在神经精神疾病中起着重要作用. 在体外, 匹马万色林对多巴胺(包括D2)没有明显的结合亲和力。, 组胺, 毒蕈碱的, 或者肾上腺素受体. Pimavanserin was approved for the treatment of hallucinations 和 delusions associated with Parkinson’s disease psychosis by the U.S. 于2016年4月以商品名NUPLAZID注册.
关于DAYBUE™ (trofinetide)
Trofinetide is a synthetic version of a naturally occurring molecule known as the tripeptide glycine-proline-glutamate (GPE). 特非尼肽在Rett太阳城博彩平台登录患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚. Trofinetide was approved for the treatment of Rett syndrome in adults 和 pediatric patients 2 years of age 和 older by the U.S. 于2023年3月注册，商品名为DAYBUE.
关于阿卡迪亚制药
阿卡迪亚正在推进神经科学的突破，以提升生命. For 30 years 我们一直在医疗保健的前沿工作，为最需要的人太阳城博彩提供至关重要的解决方案. We developed 和 commercialized the first 和 only FDA-approved drug to treat hallucinations 和 delusions associated with Parkinson’s disease psychosis 和 the first 和 only FDA-approved drug for the treatment of Rett syndrome. 我们的临床阶段研发工作主要集中在普瑞德-威利太阳城博彩平台登录, Alzheimer’s disease psychosis 和 multiple other programs targeting neuropsychiatric symptoms in central nervous system disorders. 更多信息，请访问我们的网站 阿卡迪亚.com 跟着我们走 LinkedIn 和 推特.
前瞻性陈述
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements 包括 all statements other than statements of historical fact 和 can be identified by terms such as “may,”“会,”“应该,”“可以,”“会,”“预计,”“计划,”“预计,”“相信,”“估计,”“项目,”“预测,” “potential” 和 similar expressions (including the negative t在这里of) intended to identify forward-looking statements. 本太阳城博彩平台登录中包含的前瞻性陈述, 包括, 但不限于, 关于:(i)我们的商业战略, 目标和机会, including support for our early-stage pipeline 和 business development opportunities; (ii) plans for, 包括时间, 商业化的发展和进展或监管时间表, NUPLAZID, (美国境内和境外.S.) 和 our product c和idates; (iii) benefits to be derived from 和 efficacy of our products, including the potential advantages of NUPLAZID 和 DAYBUE; (iv) the timing 和 conduct of our clinical trials, 包括我们在普拉德-威利太阳城博彩平台登录和阿尔茨海默病太阳城博彩方面的临床试验的继续登记, 和 the timing 和 content of our presentations regarding our clinical trials; 和 (v) our estimates regarding our future financial performance, 盈利能力或资本要求, 包括我们2024年全年的财务指引. 前瞻性陈述可能面临已知和未知的风险, 不确定性, 可能导致我们实际结果的假设和其他因素, 表现或成就不同 materially 和 adversely from those anticipated or implied by our forward-looking statements. 此类风险, 不确定因素和其他因素包括, 但不限于: our dependency on the continued successful commercialization of NUPLAZID 和 DAYBUE 和 our ability to maintain or increase sales of NUPLAZID or DAYBUE; our plans to commercialize DAYBUE outside the U.S.; the costs of our commercialization plans 和 development programs, 和 the financial impact or revenues from any commercialization we undertake; our ability to obtain necessary regulatory approvals for our product c和idates 和, 如果得到批准, market acceptance of our products; the risks associated with clinical trials 和 their outcomes, including risks of unsuccessful enrollment 和 negative or inconsistent results; our dependence on third-party collaborators, 临床研究机构, 制造商, suppliers 和 distributors; the impact of competitive products 和 therapies; our ability to generate or obtain the necessary capital to fund our operations; our ability to grow, equip 和 train our specialized sales forces; our ability to manage the growth 和 complexity of our organization; our ability to maintain, protect 和 enhance our intellectual property; 和 our ability to continue to stay in compliance with applicable laws 和 regulations. 考虑到风险和不确定性, 您不应过分依赖这些前瞻性陈述. 来讨论这些风险和其他风险, 不确定性和其他可能导致我们实际结果的因素, 表现或成就不同, 请参考我们截至3月31日的季度报告10-Q表, 以及我们随后不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件, 包括截至6月30日的季度10-Q表, 2024年已于今天提交给证券交易委员会, 哪一个在 www.证券交易委员会.政府. 本协议中包含的前瞻性陈述以本协议日期为准, 在此日期之后，我们不承担更新它们的义务, 除非法律要求.
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太阳城博彩. |
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操作的浓缩合并报表 |
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(以千为单位，每股金额除外) |
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(未经审计的) |
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三个月结束
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六个月结束
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2024 |
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2023 |
|
2024 |
|
2023 |
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|
收入 |
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|
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|
产品销售、净 |
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$ |
241,963 |
|
|
$ |
165,235 |
|
|
$ |
447,794 |
|
|
$ |
283,697 |
|
|
总收入 |
|
|
241,963 |
|
|
|
165,235 |
|
|
|
447,794 |
|
|
|
283,697 |
|
|
营业费用 |
|
|
|
|
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|
|
|
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|
产品销售成本 (1)(2) |
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|
18,230 |
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|
7,459 |
|
|
|
41,181 |
|
|
|
9,126 |
|
|
研究与开发 (2) |
|
|
76,233 |
|
|
|
58,771 |
|
|
|
135,912 |
|
|
|
127,915 |
|
|
销售、总务和行政 (2) |
|
|
117,063 |
|
|
|
95,968 |
|
|
|
225,054 |
|
|
|
197,203 |
|
|
营业总费用 |
|
|
211,526 |
|
|
|
162,198 |
|
|
|
402,147 |
|
|
|
334,244 |
|
|
经营收入(损失) |
|
|
30,437 |
|
|
|
3,037 |
|
|
|
45,647 |
|
|
|
(50,547 |
) |
|
利息收入净额 |
|
|
6,359 |
|
|
|
4,550 |
|
|
|
11,865 |
|
|
|
8,350 |
|
|
其他收入(损失) |
|
|
386 |
|
|
|
(1,244 |
) |
|
|
672 |
|
|
|
3,601 |
|
|
所得税前的收入(损失) |
|
|
37,182 |
|
|
|
6,343 |
|
|
|
58,184 |
|
|
|
(38,596 |
) |
|
所得税费用 |
|
|
3,793 |
|
|
|
5,229 |
|
|
|
8,240 |
|
|
|
3,311 |
|
|
净收入(亏损) |
|
$ |
33,389 |
|
|
$ |
1,114 |
|
|
$ |
49,944 |
|
|
$ |
(41,907 |
) |
|
每股收益(净亏损): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
基本 |
|
$ |
0.20 |
|
|
$ |
0.01 |
|
|
$ |
0.30 |
|
|
$ |
(0.26 |
) |
|
稀释 |
|
$ |
0.20 |
|
|
$ |
0.01 |
|
|
$ |
0.30 |
|
|
$ |
(0.26 |
) |
|
加权平均普通股流通股: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
基本 |
|
|
165,551 |
|
|
|
163,458 |
|
|
|
165,174 |
|
|
|
163,109 |
|
|
稀释 |
|
|
166,174 |
|
|
|
165,046 |
|
|
|
166,391 |
|
|
|
163,109 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
(1) 包括许可费用和版税 |
|
|
|
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|
||||||
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||||||
|
(2) 包括以下股票报酬费用 |
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||||||
|
|
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|
|
|
|
|
||||||
|
产品销售成本、许可费和版税 |
|
$ |
362 |
|
|
$ |
200 |
|
|
$ |
515 |
|
|
$ |
368 |
|
|
研究与开发 |
|
$ |
3,749 |
|
|
$ |
3,666 |
|
|
$ |
7,842 |
|
|
$ |
7,638 |
|
|
销售、总务和行政 |
|
$ |
11,574 |
|
|
$ |
11,288 |
|
|
$ |
22,078 |
|
|
$ |
21,853 |
|
|
太阳城博彩. |
||||||||
|
浓缩合并资产负债表 |
||||||||
|
(千) |
||||||||
|
|
|
6月30日
|
|
12月31日
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|
(未经审计的) |
|
|
|
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|
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
|
现金、现金等价物及投资证券 |
|
$ |
500,942 |
|
|
$ |
438,865 |
|
|
应收帐款净额 |
|
|
103,698 |
|
|
|
98,267 |
|
|
利息及其他应收款项 |
|
|
6,695 |
|
|
|
4,083 |
|
|
库存 |
|
|
71,525 |
|
|
|
35,819 |
|
|
待摊费用 |
|
|
46,056 |
|
|
|
39,091 |
|
|
流动资产总额 |
|
|
728,916 |
|
|
|
616,125 |
|
|
财产和设备，净 |
|
|
4,144 |
|
|
|
4,612 |
|
|
经营租赁资产使用权 |
|
|
52,390 |
|
|
|
51,855 |
|
|
无形资产净额 |
|
|
107,859 |
|
|
|
65,490 |
|
|
限制现金 |
|
|
5,770 |
|
|
|
5,770 |
|
|
长期库存 |
|
|
14,544 |
|
|
|
4,628 |
|
|
其他资产 |
|
|
476 |
|
|
|
476 |
|
|
总资产 |
|
$ |
914,099 |
|
|
$ |
748,956 |
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
|
应付账款 |
|
$ |
19,882 |
|
|
$ |
17,543 |
|
|
应计负债 |
|
|
317,969 |
|
|
|
236,711 |
|
|
流动负债总额 |
|
|
337,851 |
|
|
|
254,254 |
|
|
经营租赁负债 |
|
|
47,186 |
|
|
|
47,800 |
|
|
其他长期负债 |
|
|
12,362 |
|
|
|
15,147 |
|
|
总负债 |
|
|
397,399 |
|
|
|
317,201 |
|
|
股东权益总额 |
|
|
516,700 |
|
|
|
431,755 |
|
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
914,099 |
|
|
$ |
748,956 |
|
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