DAYBUE™

重要安全资讯

• 警告和注意事项
  • 腹泻: 在为期12周的研究和长期研究中, 85%接受DAYBUE治疗的患者出现腹泻. 在接受DAYBUE治疗的患者中, 49%的患者持续腹泻或停止服药后复发, 减少, 或同时进行止泻治疗. 96%的病例腹泻严重程度为轻度或中度. 在为期12周的研究中，51%接受DAYBUE治疗的患者使用了止泻药物.
    患者在开始服用DAYBUE前应停止服用泻药. 如果出现腹泻, 患者应通知其医疗保健太阳城博彩提供者, 考虑开始止泻治疗, 监测水合状态，增加口服液, 如果需要. 中断, 减少剂量, 如果发生严重腹泻或怀疑脱水，则停服DAYBUE.
  • 减肥: 在为期12周的研究中, 12%接受DAYBUE治疗的患者体重较基线下降超过7%, 相比之下，接受安慰剂的患者中只有4%. 在长期研究中，2.2%的患者因体重减轻而停止使用DAYBUE治疗. 监测体重，如果出现明显的体重减轻，中断、减少剂量或停药.

• 不良反应: 在为期12周的研究中，常见的不良反应(daybue治疗患者≥5%，比安慰剂组至少高出2%)是腹泻(82%对20%)。, 呕吐(29% vs 12%), 发烧(9% vs 4%), 癫痫发作(9% vs 6%), 焦虑(8% vs 1%), 食欲下降(8% vs 2%), 疲劳(8% vs 2%), 鼻咽炎(5% vs 1%).

• 药物相互作用:DAYBUE对其他药物的影响
  • DAYBUE is a weak CYP3A4 inhibitor; therefore, 如果与DAYBUE合用，CYP3A4底物的血浆浓度可能会增加. 当DAYBUE与口服给药的CYP3A4敏感底物联合使用时，密切监测底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性.
  • 如果与dayblue同时服用，OATP1B1和OATP1B3底物的血浆浓度可能会增加. 避免与OATP1B1和OATP1B3底物同时使用，因为底物血浆浓度的微小变化可能导致严重的毒性.
• 特殊人群:肾功能不全
  • 不建议中度或重度肾功能损害患者使用DAYBUE.

DAYBUE为口服溶液(200mg/mL).

请阅读随附的全文 处方信息，亦可在 DAYBUEHCP.com