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重要安全资讯

警告:老年痴呆相关太阳城博彩患者死亡率增加

• 老年痴呆症相关太阳城博彩患者接受抗太阳城博彩药物治疗，死亡风险增加.
• NUPLAZID未被批准用于治疗经历太阳城博彩的痴呆症患者，除非他们的幻觉和妄想与帕金森病有关.
  

• 禁忌症: 对匹马万色林或其任何成分有过敏反应史的患者禁用NUPLAZID. 皮疹、荨麻疹和与血管性水肿一致的反应.g.如舌肿、口周水肿、喉咙紧绷及呼吸困难).

• 警告和注意事项: QT间期延长
  • NUPLAZID延长QT间期. 已知QT间期延长的患者或与其他已知延长QT间期的药物合用时应避免使用NUPLAZID.g.， 1A类抗心律失常药，3类抗心律失常药，某些抗太阳城博彩药或抗生素).
  • 有心律失常史的患者也应避免使用NUPLAZID, 以及其他可能增加发生椎体扭转和/或猝死风险的情况, 包括症状性心动过缓, 低钾血症或低镁血症, 先天性QT间期延长的存在.
• 不良反应: 不良反应(NUPLAZID≥2%，大于安慰剂)为外周水肿(7% vs 2%)。, 恶心(7% vs 4%), 混乱状态(6% vs 3%), 幻觉(5% vs 3%), 便秘(4% vs 3%), and gait disturbance (2% vs <1%).

• 药物相互作用:
  • 与强CYP3A4抑制剂共给药增加NUPLAZID暴露. 将NUPLAZID的剂量减少到10mg，口服一片，每日一次.
  • 与强或中等CYP3A4诱导剂共给药可减少NUPLAZID暴露. 避免与NUPLAZID同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂.

请阅读全文 处方信息,包括 黑框警告

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• 警告和注意事项
  • 腹泻: 在为期12周的研究和长期研究中, 85%接受DAYBUE治疗的患者出现腹泻. 在接受DAYBUE治疗的患者中, 49%的患者持续腹泻或停止服药后复发, 减少, 或同时进行止泻治疗. 96%的病例腹泻严重程度为轻度或中度. 在为期12周的研究中，51%接受DAYBUE治疗的患者使用了止泻药物.
    患者在开始服用DAYBUE前应停止服用泻药. 如果出现腹泻, 患者应通知其医疗保健太阳城博彩提供者, 考虑开始止泻治疗, 监测水合状态，增加口服液, 如果需要. 中断, 减少剂量, 如果发生严重腹泻或怀疑脱水，则停服DAYBUE.
  • 减肥: 在为期12周的研究中, 12%接受DAYBUE治疗的患者体重较基线下降超过7%, 相比之下，接受安慰剂的患者中只有4%. 在长期研究中，2.2%的患者因体重减轻而停止使用DAYBUE治疗. 监测体重，如果出现明显的体重减轻，中断、减少剂量或停药.

• 不良反应: 在为期12周的研究中，常见的不良反应(daybue治疗患者≥5%，比安慰剂组至少高出2%)是腹泻(82%对20%)。, 呕吐(29% vs 12%), 发烧(9% vs 4%), 癫痫发作(9% vs 6%), 焦虑(8% vs 1%), 食欲下降(8% vs 2%), 疲劳(8% vs 2%), 鼻咽炎(5% vs 1%).

• 药物相互作用:DAYBUE对其他药物的影响
  • DAYBUE is a weak CYP3A4 inhibitor; therefore, 如果与DAYBUE合用，CYP3A4底物的血浆浓度可能会增加. 当DAYBUE与口服给药的CYP3A4敏感底物联合使用时，密切监测底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性.
  • 如果与dayblue同时服用，OATP1B1和OATP1B3底物的血浆浓度可能会增加. 避免与OATP1B1和OATP1B3底物同时使用，因为底物血浆浓度的微小变化可能导致严重的毒性.
• 特殊人群:肾功能不全
  • 不建议中度或重度肾功能损害患者使用DAYBUE.

DAYBUE为口服溶液(200mg/mL).

请阅读随附的全文 处方信息，亦可在 DAYBUEHCP.com

2022年6月, Acadia收购了Levo Therapeutics和acp - 101治疗Prader-Willi太阳城博彩平台登录(PWS)贪食症的全球权利. 该公司计划在2023年第四季度启动第三阶段研究. 阅读更多.

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